sp;0.5～4.0 mg/L (r=0.998 7)；recovery was 103.06 ％(n=3)；the detection limit of toluene was 0.5 mg/L. The method is simple，accurate and sensitive.
Keywords　Simvastatin，Headspace gas chromatography，Residue analysis，Toluene，Sodium dodecyl sulfate

　　西伐他汀(Simvastatin)是当今世界销量很大的一种新心血管药，首次收载于现版美国药典(23版)第3补充版[1]，而中国药典(1995年)尚未收载。该药品在生产过程中残留的甲苯含量必须严格控制。测定药品中有机溶剂残留量，必须将样品配成溶液[2]，美国药典规定选用不含有机物的水或二甲亚砜等作溶剂[3]；中国药典规定用不含有机物的水或酸碱溶液作溶剂。本品不溶于水及酸碱溶液，可溶于二甲亚砜，但出峰时间长，并出现拖尾现象。本文研究了用50g/L十二烷基硫酸钠水溶液作溶剂，60℃恒温顶空GC测定西伐他汀中甲苯残留量方法，本法具有消除了溶剂干扰，缩短分析时间，灵敏度高，操作简便等优点。

1　实验部分

1.1　仪器与试药
　　日本岛津GC－8A型气相色谱仪，FlD检测器，GC－6A型数据处理机；2mL医用玻璃注射器；10 mL顶空瓶，聚四氟乙烯生料带；HSS－1数字式超级恒温浴槽。
　　西伐他汀(新北江制药厂提供)；甲苯(AR)；十二烷基硫酸钠(AR)。

1.2　色谱条件
　　色谱柱：3mm×2m螺旋形不锈钢柱，内装401有机担体(0.25～0.18mm)；柱温：200℃；气化室及检测器温度：230℃；载气N2：60mL/

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